期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。                

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主管单位: 上海市食品药品监督管理局

主办单位: 上海市医疗器械检测所

出版部门: 《中国医疗器械杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1671-7104

国内统一连续出版号: CN 31-1319/R

邮发代号: 4-242

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创刊时间 1967

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  • 杂志名称：中国医疗器械杂志
  • 主管单位：上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位：上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号：1671-7104
  • 国内刊号：31-1319/R
  • 出版周期：
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：
中国医疗器械杂志2018年第4期文章

  • 医用聚乳酸材料的化学等同性研究

    通过间接合成法合成聚乳酸,按标准GB/T16886.18—2011选择符合聚乳酸化学表征的参数和方法,对国产和进口聚乳酸进行严谨全面的比较分析,证明国产和进口聚乳酸的化学等同性,证实国产聚乳酸的安全使用性,结合《医疗器械生物学评价和审查指南》为国产聚乳酸在植入级医疗器械应用上提供技术依据.......

    作者：秦静；康亚红；沈永；宋馨；骆红宇；姜洪焱 刊期： 2018- 04

  • 金属接骨板失效分析

    金属接骨板内固定是目前临床治疗骨折常用的手段之一,可以对骨折起到固定、保护、支撑的作用,但在临床上也存在很高的失效率.该文介绍了接骨板失效分析的常用方法,并详细阐述了当前国内外关于接骨板失效分析的研究成果.由应力集中导致的接骨板疲劳断裂是临床中常见的失效形式.此外,总结了目前针对接骨板的失效而对其进行的性能优化,并对接骨板的发展方向做了展望.......

    作者：周均；郑照县；周梦林；郑靖 刊期： 2018- 04

  • 一款基于物联网+技术的智能护理床

    随着社会老龄化的到来,开发同时适合医院、养老院、居家等使用的智能多功能护理床具有广泛的应用前景.基于此,该文设计了一款基于物联网+技术的智能护理床.该设计采用STM32F103作为中央处理器,分为基于三折结构的护理床模块、基于数据处理的中央控制模块、基于体重检测的体重秤模块、基于系统供电的电源模块和基于用户操作的上位机模块.该设计采用闭合控制模式,极大地提高了床体控制的准确度.实验表明,智能护理床......

    作者：蒋皆恢；鲍珀；赵德强；严壮志 刊期： 2018- 04

  • 一次性使用避光输液器中添加剂的耐迁移性研究

    该文采用一次性使用避光输液器在不同条件下进行临床输液的模拟.每隔30min(共计4h)收集模拟液,利用光谱法、色谱法等方法测定模拟液中的添加剂(Fe3+、4,4'-二氨基二苯甲烷(MDA)及抗氧剂1076)的含量,并经方法学验证其可行性.该方法操作简单、方法稳定可以用于避光输液器产品的技术监控工作.......

    作者：王敏珠；沈黎新；韩银；张莉；郑建 刊期： 2018- 04

  • 医院联网医疗设备安全管理

    医院信息化的建设促使医疗设备的联网日益普遍.该文通过对某医院联网医疗设备的基线调查,了解联网医疗设备的现状,阐述该院目前关于联网医疗设备安全管理的状态.结合ISO80001标准(医疗设备集成IT网络的风险管理应用),探讨对于联网医疗设备安全管理的措施,借鉴MDS2(关于医疗设备安全的制造商披露申明)向临床医学工程师提出联网医疗设备网络安全管理的新建议.......

    作者：张茫茫；郑焜；沈云明；林忠款；李哲明 刊期： 2018- 04

  • 腔镜手术器械应用唯一器械标识(UDI)编码管理的研究

    腔镜手术器械昂贵而复杂,对于管理者来说是巨大的挑战.该文介绍了UDI的基本概念,DPM技术中的点阵式刻印技术以及实际解决腔镜器械管理的案例.该文总结了UDI在腔镜器械的应用以及对未来使用的展望.......

    作者：张坚 刊期： 2018- 04

  • 医疗器械临床评价实践

    该文就医疗器械的临床评价活动,参考了国际、国内的医疗器械法规和指南文件,简要介绍了医疗器械临床评价的实施步骤、关注重点以及评价报告应包含的内容,以期为医疗器械注册申报、认证等相关人员提供临床评价方面的借鉴.......

    作者：吕宏光 刊期： 2018- 04

  • 基于HRP系统下医疗设备全生命周期信息化管理

    该文从对医疗设备全生命周期管理的研究出发,通过对HRP管理系统进行开发和应用,根据医疗设备管理的特点,研究了基于HRP系统下医疗设备全生命周期管理的具体实现方法.继而为医院的决策层、管理层、执行层等提供了集决策、管理和运行维护为一体的资产管理解决方案.......

    作者：蒋友好 刊期： 2018- 04

  • 囊胚细胞计数法评价辅助生殖用 医疗器械临床前安全性

    辅助生殖技术(AssistedReproductiveTechnologies,ART)用种类繁多的医疗器械应该通过严格的生物试验来检测其安全性.小鼠胚胎试验(MouseEmbryoAssay,MEA)已被认为是重要和标准化的方法之一,其阈率是1-细胞鼠胚96h培养后囊胚形成超过80％.囊胚形成率用于胚胎质量控制的不利之处一直受到关注,原因在于其完全依赖于胚胎形态学,而包括分子和遗传信息在内的详细......

    作者：韩倩倩；赵军招；杨昭鹏；史建峰；王迎；连环；王春仁；金星亮 刊期： 2018- 04

  • 医疗器械技术审评质量管理体系建设探讨

    质量管理体系对于提高效率、推动可持续发展有重要意义.该文就医疗器械技术审评质量管理体系相关定义、构建原则、文件控制和测量分析改进、体系构建等方面进行了介绍和探讨,以期能为相关研究人员提供参考.......

    作者：张世庆；钱虹；李耀华 刊期： 2018- 04

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