期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。                

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  • 杂志名称:中国医疗器械杂志
  • 主管单位:上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位:上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号:1671-7104
  • 国内刊号:31-1319/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:
中国医疗器械杂志2018年第04期

医用聚乳酸材料的化学等同性研究

秦静;康亚红;沈永;宋馨;骆红宇;姜洪焱

关键词:聚乳酸, 化学表征, 化学等同性
摘要:通过间接合成法合成聚乳酸,按标准GB/T 16886.18—2011选择符合聚乳酸化学表征的参数和方法,对国产和进口聚乳酸进行严谨全面的比较分析,证明国产和进口聚乳酸的化学等同性,证实国产聚乳酸的安全使用性,结合《医疗器械生物学评价和审查指南》为国产聚乳酸在植入级医疗器械应用上提供技术依据.