期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。                

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主管单位: 上海市食品药品监督管理局

主办单位: 上海市医疗器械检测所

出版部门: 《中国医疗器械杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1671-7104

国内统一连续出版号: CN 31-1319/R

邮发代号: 4-242

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创刊时间 1967

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  • 杂志名称：中国医疗器械杂志
  • 主管单位：上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位：上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号：1671-7104
  • 国内刊号：31-1319/R
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期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：
中国医疗器械杂志2014年第5期文章

  • 人工生物瓣膜流固耦合分析

    该文构建一种人工生物瓣膜模型和血液流体模型，利用罚函数法建立瓣膜与血液间的耦合，利用ANSYS软件分析心循环下人工生物瓣膜力学特性。分析结果表明，应力集中于缝合边与结合边交界处，此种瓣膜应力分布均匀。同时，瓣膜完全开启时间与实际测量数据吻合，血液流速峰值在生理范围内。该模型为提供更加真实心循环下瓣膜力学特性打下基础，为下一步优化设计人工生物瓣膜提供便利。......

    作者：马雪洁；杜亚伟；张黎楠；侯增涛；叶新 刊期： 2014- 05

  • 基于改进型区域生长法的心脏三维建模的实现

    图像分割是图像处理的关键步骤。该研究基于动物实验采集的心脏CT图像，设计出改进型区域生长法对其进行图像分割处理，提取出心脏的轮廓应用于心脏三维建模，并与经典的阈值分割法进行对比。结果表明，该方法可用于临床电生理标测中心电活动的三维显示。......

    作者：王章玉；杨翠微 刊期： 2014- 05

  • 希尔伯特黄变换在电子耳蜗语音处理算法中的应用

    为了提高噪声环境下的语音、声调语音以及音乐的识别水平，基于希尔伯特黄变换提出一种新的电子耳蜗语音编码策略，利用经验模态分解和希尔伯特变换提取语音的幅度瞬时幅度和瞬时频率，经滤波、调制等处理算法获取表征语音的精细结构进而合成刺激信号。以Matlab软件为平台对提出的算法和传统的连续间隔采样以及幅频联合编码算法进行仿真，分别处理50组语音测听材料并合成相应的语音信号。结果显示新算法合成的语音信号与原始......

    作者：刘洪运；王卫东 刊期： 2014- 05

  • 可用于持续性房颤动物模型的无线植入式电刺激和心电采集系统

    快速心房起搏房颤模型是目前研究多，应用广的慢性房颤动物模型；根据这种经典模型，设计了一种基于无线通信功能的可植入式电刺激和心电采集系统，该文介绍了系统各部分的硬件结构和软件流程，给出了利用该系统在模拟测试环境和动物试验中得到的结果。经过动物实验验证，该系统可用于引发和实时监测持续性房颤。......

    作者：金勋；张文赞；李毅刚；罗章源；袁志华 刊期： 2014- 05

  • 多通道运动信号采集系统及实验结果

    为研究运动过程中肌肉功能和特性，研制了一个多通道运动信号采集系统，对系统的总体设计、硬件组成、系统功能等进行了详细阐述。实现了表面肌电信号、关节角度信号、足底压力信号、超声图像的同步采集、存储，并取得了初步实验结果。......

    作者：钟昇；易万贯；邓可；詹凯；温慧莹；陈昕 刊期： 2014- 05

  • 人工智能技术在医疗耗材分类中的应用研究

    建立非收费医疗耗材的规范分类和耗材使用数据库，是实现对不同医院使用的非收费医疗材料进行统一归类和管理基础。采用人工智能的方法进行分类和数据库的建立是一种客观的、高效的方法，分类准确性也较好。......

    作者：谢海源；钱明理；李劲松 刊期： 2014- 05

  • 聚乳酸/乙醇酸可吸收医用膜对兔腹腔术后粘连的预防作用研究

    目的：研究聚乳酸/乙醇酸可吸收医用膜对兔腹腔术后粘连的预防作用。方法日本大耳白兔66只，随机分成3组，正常对照组n=6，模型对照组n=30，PLGA膜组n=30。除正常对照组外均采用多因素法复制腹腔术后粘连模型，PLGA膜组在盲肠创面贴敷PLGA膜。术后1、2、4、6、12周后打开腹腔，评定腹膜粘连程度，并对盲肠组织行羟脯氨酸水平测定和HE组织病理学观察。结果(1)模型对照组的粘连程度和羟脯氨酸水......

    作者：庞秀炳；潘永明；华菲；孙朝英；陈亮；陈方明；朱科燕；徐剑钦；陈民利 刊期： 2014- 05

  • 我国医疗器械标准质量评价初探

    该文通过分析研究我国目前医疗器械标准质量状况，结合近十多年医疗器械发展趋势，对医疗器械标准质量评价系统提出意见和建议，旨在提高我国医疗器械标准管理水平以及医疗器械标准质量水平。......

    作者：杨晓芳；母瑞红；李静莉 刊期： 2014- 05

  • 毛细管气相色谱法测定医用聚氨酯纤维膜中N,N-DMAC残留

    医用聚氨酯纤维膜先经过水浸提，然后通过气相色谱法定性定量分析聚氨酯纤维膜中N,N二甲基乙酰胺（DMAC）残留，并探讨分析其他提取物对测定的影响和评价。结果表明DMAC分离度良好，在线性范围内平均回收率大于90%，RSD为1.51%~2.08%(n=6)。此方法样品前处理简单、干扰少、重现性好、分离效率高，可做为医用聚氨酯纤维膜中残留物DMAC质量控制的方法之一。......

    作者：李原 刊期： 2014- 05

  • 新版《医疗器械监督管理条例》中行政改革思路读解

    该文从学习解读新版《医疗器械监督管理条例》出发，梳理了《条例》中体现的行政改革思路，提出了“十大原则”的思路，即全程监管的原则；分级监管的原则；风险分类的原则；安全有效节约原则；鼓励创新的原则；简化许可的原则；科学规范的原则；诚信自律的原则；监管明责的原则；违法严处的原则。并就此进行了讨论。......

    作者：岳伟 刊期： 2014- 05

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