期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。                

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主管单位: 上海市食品药品监督管理局

主办单位: 上海市医疗器械检测所

出版部门: 《中国医疗器械杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1671-7104

国内统一连续出版号: CN 31-1319/R

邮发代号: 4-242

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创刊时间 1967

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杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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  • 杂志名称：中国医疗器械杂志
  • 主管单位：上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位：上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号：1671-7104
  • 国内刊号：31-1319/R
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期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：
中国医疗器械杂志2018年第3期文章

  • 基于物联网的可穿戴式动态心电实时监测终端设计与实现

    心电图(ECG)检测是一项常规且有效的心脏问题检测项目.传统的心电图检测在心律失常等心脏疾病检测与诊断中存在有效性、实时性等诸多局限.该文基于先进的移动物联网和可穿戴式设计理念,采用低功耗嵌入式系统和蓝牙4.0无线通信设计并实现了一款动态心电实时监测系统,其主要功能包括:24小时的动态心电信号实时采集、处理、无线通信、显示与存储,典型心律失常实时分析、记录与报警,专业医生实时读图与诊断,动态心电信......

    作者：汤明；姚剑；陈泽宽；黄海；耿晨歌 刊期： 2018- 03

  • 远程睡眠监测移动设备的设计

    针对睡眠障碍的多发性、多样性,该文开发设计了基于远程监测、评估、管理睡眠质量的移动便携式设备.该设备采用心理学常用量表,通过远程信号对患者的生命体征、睡眠情况进行数据收集、统计,信息传输至自主研发的软件进行信息录入与计算,能够客观显示患者的睡眠情况,以便医务人员管理患者的睡眠.由于设备具有可随身携带、方便小巧、价格低廉等特点,该远程设备可提供及时、有效的信息来帮助广大失眠患者进行睡眠治疗.......

    作者：刘思佳；屈云 刊期： 2018- 03

  • 基于闭环控制理论的临床警报管理机制研究

    针对临床警报面临的困难,该文提出一种基于闭环控制理论的临床警报管理机制,在闭环控制的基本框架下将临床警报管理机制分为预期标准,改善执行规则,规则执行人员,具有警报功能的医疗设备,结果分析策略和输出结果等几个环节,并做相关应用和讨论.结果表明,该机制可操作性强,可取得显著效果.......

    作者：林忠款；郑焜；沈云明；吴蕴蕴 刊期： 2018- 03

  • 有源植入式医疗器械辐射抗扰度试验辐射强度研究

    为了比较ISO14708系列标准中辐射抗扰度试验等级和国内外关于环境辐射标准的限值的场强大小关系,并进而确定辐射抗扰度试验测试的强度是否达到了相关辐射环境标准所要求的辐射强度的限值水平,该文通过建模计算了ISO14708标准中辐射抗扰度试验对样品产生的场强和辐射功率密度,并和ICNIRP1998及GB8702—2014的限值进行了比较.......

    作者：郁红漪；张尉强；高中 刊期： 2018- 03

  • 血流速度大小和方向及离散程度的超声定量测量

    该文通过流体力学原理及其相应计算公式解释了血流形态的变化过程,指出了传统脉冲多普勒对于量化血流速度和测量非层流时的限制.该文阐述了基于血流速度方向的血流离散程度量化方法,根据公式定量计算了模拟向量的离散程度.通过模拟数据分析了两种方法的应用效果,并展示了基于超声向量血流成像实际数据的离散度计算结果.......

    作者：杜宜纲；朱磊；何绪金；冯赫林 刊期： 2018- 03

  • 品管圈活动在CT机质量控制管理中的应用

    探索品管圈活动在CT机质量控制检测中的效果和体会.成立品管圈小组,确定品管圈主题,对造成CT机质量控制检测不合格的现象进行原因分析,制定相应整改措施并组织实施.本次品管圈活动以后,上海市二级乙等公立医院和民营医院的CT质量控制检测合格率由40.6%上升到了86.1%.通过开展品管圈活动,发现CT机质量控制检测过程当中存在的问题,提出了多种相应的整改措施及解决方案,终提高了CT机质量控制检测的合格率......

    作者：路鹤晴；李斌；苏琦 刊期： 2018- 03

  • 基于技术进化理论的医用磁共振成像设备技术成熟度及其应用评价

    该文基于技术进化理论与S曲线模型,通过文献计量法验证了产品进化过程中伴随着多项子技术的进化与跃迁,判定了MRI目前处于发展不足的阶段,新一轮技术正在研制中.通过国内外文献对比发现MRI设备在国外科学研究或临床应用价值高于国内,我国自主研发能力与世界科学中心呈现一定差距.验证了技术进化理论与技术成熟度评价经验定律在医学装备评价中的适用性,探索技术评价工具在医学装备管理工作中的可操作性.不仅为磁共振设......

    作者：陈颖；郑蕴欣；曹辉 刊期： 2018- 03

  • 一次性使用医疗器械复用的监管现状

    一次性使用医疗器械的复用在国际上普遍存在,然而,各国的监管方式不同,甚至很多国家还没有将复用纳入监管.该文介绍和分析了国内外一次性使用医疗器械复用的监管状况;重点介绍了美国、德国和英国一次性使用医疗器械复用监管文件及监管模式;讨论了如何进行科学的风险评估和有效的风险控制;为建立适合中国的监管模式,研发相关标准、指南或规范以及制定相应的风险控制策略提供参考.......

    作者：魏慧慧；王玉梅；段晓杰；刘万卉；杨昭鹏；徐丽明 刊期： 2018- 03

  • 医用微波设备辐射发射测试方法的改进与应用

    医用微波产品由于发射功率大,频率高,在现有辐射发射测试过程中会使得前置放大器饱和并进入非线性工作区,导致测试失真,测试结果不准确.该文在原有测试方法上通过增加抑制主频的器件,抑制主频能量,避免前置放大器的饱和,消除失真,确保测试结果的有效和可靠.......

    作者：王占硕；许伟；胡志伟；杨建刚；高山 刊期： 2018- 03

  • 医用注射泵流量检测相关的国家/军队标准对比与思考

    医用注射泵是临床常用的、风险较高的医疗设备,对其进行流量准确性检测是保证其运行可靠的重要方面.该文对我国医用注射泵检测目前可依据的三个标准中的流量检测方法进行了仔细研读及详细分析,从标准装置、流量检测点的选择、测试时长、准确性判定等方面对这三个标准进行了对比,分析了各自的优缺点并提出了改进建议.......

    作者：张楠；周娟；于金来；花梓玉；李咏雪；吴建刚 刊期： 2018- 03

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