期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。                

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主管单位: 上海市食品药品监督管理局

主办单位: 上海市医疗器械检测所

出版部门: 《中国医疗器械杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1671-7104

国内统一连续出版号: CN 31-1319/R

邮发代号: 4-242

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创刊时间 1967

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  • 杂志名称：中国医疗器械杂志
  • 主管单位：上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位：上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号：1671-7104
  • 国内刊号：31-1319/R
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中国医疗器械杂志2016年第6期文章

  • 基于分块排序重采样PCA的泊松降噪算法

    泊松噪声在低光子计数成像中较为常见，尤其是在微光成像、天文、核医学领域，但由于建模处理信号相关噪声的困难性，对于低光子计数(及小尺寸图像)往往会存在小样本问题以及图像区块间特征自相似性不足的问题，使得当今许多优秀的降噪算法还不能达到好的降噪效果。该文提出了一种能同时解决这两种问题的泊松降噪算法。首先，我们对图像块进行分块排序，用重采样法对邻近非局部块进行分块重采样；然后选取与原始图像块近似度高的前......

    作者：郭哲；赵文钊；秦斌杰 刊期： 2016- 06

  • 科莱恩推出医疗器械与药品包装用新色油

    在2016年上海国际医疗器械设计与技术展览会上，全球领先的特种化学品制造商科莱恩推出MEVOPUR?-LQ系列着色剂和添加剂解决方案。其中包括一款透明的琥珀色着色剂（色油），主要用于聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET和PETG）药品包装的器具制造，它能有效地滤过特定波长的光，即使只用0.5%的添加量，也能保证色彩稳定，符合《美国药典》第671部分要求：在290-450nm波长范围内透光率小于10%，使器......

    作者： 刊期： 2016- 06

  • 无线超声多普勒胎心检测系统的研发

    胎心率是评判胎儿健康状况的一个重要指标，因此该系统的研发对胎心率的监护有重要意义。该文主要对检测原理、系统的总体框架、硬件组成、上位机软件界面等进行了详细阐述。该系统实现了显示心率值、心率趋势线，并播放胎儿心跳声。在实验室对胎心模拟器进行了大量的测试，并在医院进行了初步的临床测试，证明本系统具有非常好的准确性和可重复性。......

    作者：杨钧鹏；詹凯；张旭东；陈昕 刊期： 2016- 06

  • 用于乳腺癌诊断的超声弹性图像特征选择与分类实验

    乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，而怎样利用超声弹性图像定量地诊断乳腺癌还是尚未解决的问题。该文根据乳腺肿块图像弹性信息，提取5个弹性特征来描述肿瘤的弹性属性；提取肿块的4个灰度共生矩阵特征来描述乳腺肿块的纹理特征。为进一步研究应用SVM分类器，对这些特征进行训练而完成分类，并且运用一致性、分类精度、ROC曲线及曲线下面积AUC对分类结果进行评估。利用超声弹性成像设备从实际病人采集数据，共采集了142例......

    作者：张耀楠；张永亮；肖杨 刊期： 2016- 06

  • 基于大数据基础的手术器械全生命周期的使用分析及绩效追踪

    医院进行手术器械全生命周期的管理，包括了手术器械的招标采购决策，使用安全性以及报废处置等全部环节。本项目通过利用RFID技术对手术器械进行全生命周期追踪，从质控、绩效、供给、保养、替换与新置进行分析，并通过系统积累的大数据对医疗器械的采购、使用、保障进行质控管理，建立质控和运行相关的重要管理考核体系，有效提高手术器械的管理使用效率。......

    作者：张坚；胡文娟；娄正林 刊期： 2016- 06

  • 创新人工晶状体

    爱博诺德（北京）医疗科技有限公司创新研制的一件式后房人工晶状体，经国家食品药品监督管理总局审查，于2016年11月21日获得了注册证，可以上市。......

    作者： 刊期： 2016- 06

  • 康复设备数据通讯与存储的标准化研究

    随着康复需求的日益增长，整合康复资源、实现数据共享是完善康复一体化以及提高康复诊疗效率的关键，也是三级医疗康复网络构建中遇到的重要难题。基于现有医疗设备标准及医疗数据管理终端标准的研究基础，该文提出了一种全新的康复设备数据通讯与存储标准化概念，分别从数据、通讯信令以及通讯过程三个层面进行了标准化设计，并对三级医疗康复网络进行了应用展望。该文的设计有望改善康复设备以“信息孤岛”形式工作的现状，实现康......

    作者：张杰；严壮志；蒋皆恢 刊期： 2016- 06

  • 上海市二级乙等医院CT机质量控制检测

    该研究目的是评价上海市二级乙等公立医院和民营医院CT机总体应用质量状况。检测和评价方法按照GB17589—2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》的要求进行。对59家医院的62台CT机进行了质量控制检测，高对比分辨力的平均值为6.8lp/cm，低对比可探测能力的平均值为2.4，CT值（水）的平均值为3.0HU，噪声的平均值为0.43%，均匀性的平均值为2.3HU。有20台CT机的5个检......

    作者：路鹤晴；王文刚；李斌 刊期： 2016- 06

  • 可穿戴心电血压监护仪

    上海交通大学在近召开的中国国际工业博览会上推出可穿戴的心电血压仪，可实时诊断心脏疾病。该可穿戴心电血压监护仪是利用移动终端、智能传感、智能诊断、云技术实现“互联网+医疗”，可监控十余种心血管疾病，并实现医生在线与咨询。......

    作者： 刊期： 2016- 06

  • 骨科手术导航定位系统

    北京天智航医疗科技股份有限公司研制的骨科手术导航定位系统（型号：TiRobot），经国家食品药品监督管理总局经审查，2016年11月14日获得了医疗器械注册证。......

    作者： 刊期： 2016- 06

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