期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。                

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主管单位: 上海市食品药品监督管理局

主办单位: 上海市医疗器械检测所

出版部门: 《中国医疗器械杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1671-7104

国内统一连续出版号: CN 31-1319/R

邮发代号: 4-242

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创刊时间 1967

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  • 杂志名称：中国医疗器械杂志
  • 主管单位：上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位：上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号：1671-7104
  • 国内刊号：31-1319/R
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中国医疗器械杂志2015年第2期文章

  • 脉率变异性分析在穿戴式智能设备中的应用

    基于光电容积脉搏波（PPG）原理设计了一种反射式脉搏传感器，通过Arduinouno开发板将采集的人体指端PPG信号传输至PC进行脉率变异性（PRV）分析。选择20名健康受试者为对象进行系统测试，同时同步记录心电图（ECG）信号（迪美泰Dicare-m1CP微型心电记录仪）并进行心率变异性（HRV）分析作为参考。研究发现，脉搏波PP间期序列与心电图RR间期序列高度相关（r>0.99），PRV的时域......

    作者：石波；陈法圣；陈建方；曹阳 刊期： 2015- 02

  • 基于循环平稳算法的脉搏信号质量评估与滤波

    针对实际采集脉搏信号中各种噪声对信号质量的影响，采用循环平稳算法对脉搏信号进行质量评估与滤波。首先，根据循环谱提出脉搏信号的质量评价指标——质量系数，评估脉搏信号受噪声影响程度；然后，设计循环相关匹配滤波器对脉搏信号滤波。采用建模产生的脉搏信号与MIT-BIH噪声数据库提供的噪声信号叠加产生实验数据，对提出的质量评估与滤波方法进行验证，并将所提出方法应用于实际采集的脉搏信号。结果表明，质量系数可以......

    作者：张爱华；胡文龙；丑永新 刊期： 2015- 02

  • 基于脉搏波识别的电子血压计智能充气研究

    通过对多款常用的国内外电子血压计的血压实验测试，发现对高血压或低血压情况进行测量时，存在着由于大充气压力与本次血压测量不符，而带来反复充放气和充气压力过高的问题。为了解决这些问题，找到合适的大充气压力，提出了两个基于脉搏波识别的智能充气方案，并进行了700组血压实验，对两个方案进行实验验证。实验证明所提出的两个方案具有很好的稳定性以及准确性，可以有效地解决血压计测量中的问题，同时得出了方案二即在充......

    作者：张旭；宋学东；顾家军；叶继伦；陈思平 刊期： 2015- 02

  • 基于主导频峰方法的心外膜标测信号节律分析

    正常情况下心肌以一定的节律顺序激动，而房颤时这种节律性就会发生改变。该文以心外膜标测信号为基础，在与时域特征点法对比后，采用频域主导频峰的方法，分析了窦性心律和房颤情况下心房各部位激动节律情况。研究发现房颤时心房各部位的激动节律差异很大，个别部位自律性发生了明显改变。结果表明主导频峰法非常适用于房颤时心房标测信号的节律分析。另外该文还粗略探讨了该方法在寻找房颤激动源方面的作用。......

    作者：李文海；杨翠微 刊期： 2015- 02

  • 基于神经网络的人工心脏温度预测

    为了实现人工心脏泵的无传感器温度预测方法，该文研究了应用BP神经网络和遗传算法预测其温度的方法。针对人工心脏泵在植入人体后所受到的环境限制，研究通过体外较易测量的参数预测泵体运行温度。对比了BP神经网络的预测精度与遗传算法优化后的BP网络预测精度。经实验验证，出现误差大于1%的概率为1.84%。......

    作者：李奇磊；杨明；欧文初；孟凡；许自豪；徐亮 刊期： 2015- 02

  • 医院医疗器械临床试验的特点及管理对策

    该文通过分析中山大学附属第三医院近10年完成的医疗器械临床试验的一般资料，结合临床试验过程中的管理经验，对我院医疗器械临床试验的特点及存在问题进行阐述，并提出相应的管理对策以保证医疗器械试验的质量，提高医院对医疗器械临床试验管理的规范性。......

    作者：邹淑琼；黄旭霞；李晔瑜；黄倩；方蘅英 刊期： 2015- 02

  • 医疗设备维修管理面临的挑战与战略思考

    阐述当前国内医疗设备维修管理的现状，针对医院设备维修管理中存在的挑战，提出医疗维修服务战略方面的思考，有效控制医院日益增长的维修费用，并增加医院的经济效益和社会效益。......

    作者：邓田华；余波 刊期： 2015- 02

  • POCT在社区卫生机构中的应用

    该文将社区卫生机构已经开展的POCT（即时检验）检测技术做了总结和介绍，并对POCT在社区应用中存在的阻力和急需解决的问题进行了论述。同时阐述了POCT检测技术在社区卫生机构应用的看法和对未来的展望。......

    作者：刘存午；贾建勋 刊期： 2015- 02

  • 国家医疗器械质量监督抽验分析及思考

    该文对国家医疗器械抽验13年来的抽验品种、抽验数量及质量状况进行了统计分析，对抽验过程中取得的成果进行了的总结，同时针对国家抽验过程中发现的问题提出了建议与对策，为下一步更好的开展国家抽验工作提供参考。......

    作者：李海宁；郝擎；李静莉；任海萍；杨昭鹏 刊期： 2015- 02

  • 一次性使用脐带夹不良事件的分析研究

    针对浙江省内医疗器械产品一次性脐带夹临床使用发生的多次不良事件，进行调查、分析，从而提出该产品的工艺改进意见和建议，加强对医疗机构脐带夹使用人员及护理人员的专业培训，预防更多不良事件的发生。......

    作者：尹建兵；虞华；张兰；王雯 刊期： 2015- 02

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