期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。                

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主管单位: 上海市食品药品监督管理局

主办单位: 上海市医疗器械检测所

出版部门: 《中国医疗器械杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1671-7104

国内统一连续出版号: CN 31-1319/R

邮发代号: 4-242

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创刊时间 1967

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  • 杂志名称：中国医疗器械杂志
  • 主管单位：上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位：上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号：1671-7104
  • 国内刊号：31-1319/R
  • 出版周期：
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：
中国医疗器械杂志2014年第5期文章

  • 医用内窥镜冷光源质量控制研究

    该文介绍了医用内窥镜冷光源的主要质控参数及其重要意义，阐述了加强对内窥镜冷光源质量控制的重要性和必要性；对几个厂家的冷光源的质量情况进行了调研，并对造成冷光源质量良莠不齐的主要原因进行了分析讨论；同时，为实现对冷光源进行规范管理、有效监督，对下一步冷光源的质量控制工作提出了展望，为冷光源的质量监督提供了技术支持。......

    作者：邵玉波；苑富强；刘艳珍；王权；孟祥峰 刊期： 2014- 05

  • 气相色谱法测定一次性使用输液（血）器中环己酮的残留量

    建立了气相色谱测定输注类医疗器械产品中粘合剂环己酮分析方法。通过分析确认，该方法以乙醇为提取溶剂，室温下利用蠕动泵对输液（血）器中的环己酮进行提取,提取液经进行气相色谱分析。该方法简便快速，定性定量准确，环己酮浓度在（5.5~190.9）mg/mL，范围内呈良好线性，相关系数为0.9990，检出限(S/N=3)为0.133mg/mL，定量下限(S/N=10)为1.33mg/mL，平均加标回收率为9......

    作者：张莉；文燕；何涛；王敏珠；徐萍华 刊期： 2014- 05

  • 血液透析装置上市后风险分析方法构建探讨

    该文从政府监管的角度出发，探讨构建血液透析装置上市后风险分析方法。通过对国内血液透析装置使用现状提出可操作性的上市后风险识别和上市后风险估计研究方法，为监管部门开展血液透析装置风险管理工作提供技术指导，也为生产企业开展产品上市后风险评价提供参考。......

    作者：徐红蕾；彭晓龙；田小俊；王培连 刊期： 2014- 05

  • 我国医疗器械生产监管现状分析

    该文从医疗器械监管队伍、信用体系建设及《医疗器械质量管理规范》实施情况等方面介绍了我国医疗器械生产企业监管情况，提出了监管难点并给出监管建议。......

    作者：张欣涛 刊期： 2014- 05

  • 参照YY/T 0841-2011标准改进医用电气设备预防性维护工作及体会

    该文通过解读新实施的YY/T0841-2011标准并对比其与GB9706.1-2007标准的差异，然后对现行的预防性维护工作进行改进。改进后不仅能更有效的检测各类医用电气设备的电气安全性能，还能减少临床工程师的工作量，提高工作效率，并且能降低临床工程师遭受电击的风险。......

    作者：刘翔；葛斌；刘锦初 刊期： 2014- 05

  • 医疗器械不良事件报告数据规整实践与提升报告质量的探索

    通过开展医疗器械不良事件报告数据规整工作实践，对监测系统内的数据进行研究，归纳报告不规范现象、对其原因进行分析，探讨报告规范化、改善报告质量的方式方法。建立了标准数据库、规整规则数据库，对病例报告能够自动执行标准化工作。......

    作者：王玲；周晶鑫；张学宁；蔺旭东 刊期： 2014- 05

  • 体外循环心脏手术模拟系统的研究

    血液吸引腔、心室吸引腔、阻力阀、压力表以及管路组成。灌注师可利用该系统对预先制定的手术方案进行模拟，预判手术中可能出现的各种异常状况，并进行相应的紧急处理，提高手术成功率，以保证患者生命安全。根据临床体外循环手术的要求，建立了一套心脏体外循环手术模拟系统。该模拟系统主要由静脉储血腔、可变平衡腔、......

    作者：魏天娇；胡兆燕；陈正龙；孙珵琭 刊期： 2014- 05

  • 基于STM32L的便携式动态血压监测仪优化设计

    基于ARMCortex-M3内核的32bit超低功耗微控制器STM32L151RBT6，研制出由两节5号电池供电的便携式动态血压监测仪：提出运用超级电容技术解决电源稳定性问题，并设计新型安全逻辑电路来防止袖带过压。实验结果表明，该解决方案准确稳定且安全系数高，具有很强的临床应用价值。......

    作者：刘梦星；周乐川；黄超；叶树明；陈杭 刊期： 2014- 05

  • 热稀释法的心排量监测系统的研制

    心排量监测是血液动力学监测中重要的监测项目之一，热稀释法是临床上被公认为监测心排量的标准方法，到目前为止仍然具有无可替代的优势。该文主要介绍采用热稀释法搭建的测定心排量的监测平台，包括硬件平台，软件设计和计算处理的介绍。在实验室用心排模拟器进行了大量的测试和在医院进行了初步的临床测试，证明本系统具有非常好的准确性和可重复性。......

    作者：叶继伦；蒋芸；罗塞；王凡；张旭 刊期： 2014- 05

  • 基于STM32的便携式压力测痛仪的设计

    针对现有疼痛检测设备体积笨重，不便于携带的局限性，设计了一种基于STM32的便携式高精度压力测痛仪。用高精度的压力传感器为主体的测压触头拾取压力痛信号。通过对放大电路和滤波电路等信号预处理，有效地滤除系统噪声。TFT-LCD实时显示被测的压力值，有效建立被测对象的压痛阈值。用USB接口将所得数据传输到PC机上存储，便于后续医生对疾病的诊断与治疗。......

    作者：陈晓娟；霍晓良；张舒 刊期： 2014- 05

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