期刊简介
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。
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首页>中国医疗器械杂志

- 杂志名称:中国医疗器械杂志
- 主管单位:上海市食品药品监督管理局
- 主办单位:上海市医疗器械检测所
- 国际刊号:1671-7104
- 国内刊号:31-1319/R
- 出版周期:
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:
气相色谱法测定一次性使用输液(血)器中环己酮的残留量
张莉;文燕;何涛;王敏珠;徐萍华
关键词:输液(血)器, 气相色谱, 环己酮, 粘合剂
摘要:建立了气相色谱测定输注类医疗器械产品中粘合剂环己酮分析方法。通过分析确认,该方法以乙醇为提取溶剂,室温下利用蠕动泵对输液(血)器中的环己酮进行提取,提取液经进行气相色谱分析。该方法简便快速,定性定量准确,环己酮浓度在(5.5~190.9)mg/mL,范围内呈良好线性,相关系数为0.9990,检出限(S/N =3)为0.133mg/mL,定量下限(S/N =10)为1.33mg/mL,平均加标回收率为98%~99%,相对标准偏差为1.03%~1.98%.此方法样品前处理简单、干扰少、重现性好、分离效率高,可做为一次性使用输液(血)器中环己酮的残留量质量控制的方法之一。
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