期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。                

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主管单位: 上海市食品药品监督管理局

主办单位: 上海市医疗器械检测所

出版部门: 《中国医疗器械杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1671-7104

国内统一连续出版号: CN 31-1319/R

邮发代号: 4-242

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创刊时间 1967

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杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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  • 杂志名称：中国医疗器械杂志
  • 主管单位：上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位：上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号：1671-7104
  • 国内刊号：31-1319/R
  • 出版周期：
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中国医疗器械杂志2017年第3期文章

  • 浅谈我国医疗器械监管新法规体系下医疗器械生产企业应对建议

    自2014年新条例颁布以来,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在原中国医疗器械监管法规基础上,开展了大规模医疗器械法规制修订工作,目前已逐步形成适应医疗器械行业发展的医疗器械监管新法规体系,对整个行业的健康发展将产生深远影响.本文从医疗器械生产企业的视角,研究医疗器械监管新法规体系的主要变化,就医疗器械生产企业如何适应新的监管法规体系要求提出相关建议.......

    作者：李莹；储照伟；樊瑜波 刊期： 2017- 03

  • 2013—2016年国家医疗器械监督抽验产品质量状况分析

    该文通过整理2013-2016年国家医疗器械监督抽验情况,分析了医疗器械抽验产品的整体质量状况以及不合格品种情况;对抽验结果进行深入分析发掘,发现医疗器械抽验产品在质量管理体系、产品技术要求、国家标准行业标准等方面存在着质量安全风险点,并以典型实例进行说明,同时针对生产企业和监管部门存在的问题提出了相应的建议.......

    作者：张欣涛；郝擎；石现；朱炯；罗庆祥；张庆生；成双红 刊期： 2017- 03

  • 我国医疗器械广告审查的研究与探讨

    该文归纳整理了医疗器械广告审查相关法律法规的历史沿革及主要特点,并对做好医疗器械广告审查工作提出了建议.为确保医疗器械广告审查质量,规范引导医疗器械广告发布,医疗器械广告审查人员应熟悉相关规定,提高审查工作水平.......

    作者：陈蕾；郝擎；杜庆鹏；白玉萍 刊期： 2017- 03

  • 综合医院康复医学科通用信息化管理系统

    目的开发综合医院康复医学科通用康复医学信息化管理系统.方法通过对不同等级多家综合医院康复医学科信息化需求的分析,设计符合要求的康复医学信息化管理系统,并已经在多家医院应用.结果该系统除了能完成康复医学科住院和门诊康复治疗信息化外,还具有高度可定制性、辅助科研、教学和管理等特色功能.结论综合医院康复医学科通用信息化管理系统能够简化就医流程、提高诊治效率、增加病人满意度、提升管理水平,值得推广使用.......

    作者：徐义明；白跃宏；冯宪煊；张屹；朱捷 刊期： 2017- 03

  • 股骨干骨折锁定钢板螺钉布局的有限元分析

    为评估不同螺钉布局锁定钢板固定股骨干骨折的生物力学稳定性,针对两种不同骨折设置方式,分别建立不同长度、螺钉数目及螺钉布局的六组锁定钢板骨折内固定模型,并进行生物力学有限元分析,得到各组内固定模型在轴向载荷作用下的轴向位移与等效应力分布.研究表明,在骨折处填充相对股骨较软材料更能保证内固定系统稳定性,长接骨板少螺钉固定效果要明显优于短接骨板全螺钉固定;相同长度接骨板有选择性的螺钉布局比全螺钉布局更有......

    作者：盛伟；纪爱敏；陈长胜 刊期： 2017- 03

  • 自动静脉穿刺装置及控制系统研究

    基于临床PICC(PeripherallyInsertedCentralCatheter)置管手术过程,提出了一套静脉穿刺装置及控制系统设计方案,该装置采用B超图像引导,通过微控制器,达到自动静脉穿刺置管目的.自动静脉穿刺装置采用双步进电机丝杠螺母传动装置,控针电机推动穿刺针和软管穿刺皮肤进入血管,置管电机推动软管到位并触发退针按钮,使针体退回针筒内.采用速度和加速度分段控制策略,在整个穿刺过程中......

    作者：霍亮生；黎进远；王燕青；李岳峰 刊期： 2017- 03

  • 伤口快速闭合装置的研究

    复杂、巨大伤口的快速闭合是院前急救的关键步骤,可以有效减少院前患者的失血、失液量,对挽救患者生命有重要意义.该文研制了一种全新的伤口快速闭合装置,用于复杂、巨大伤口的快速闭合.首先,在对结构工作原理进行详细介绍的基础上,采用有限元仿真技术,对结构的受力情况进行了分析,结果表明结构受力后产生的应力没有超过材料的许用应力.在此基础上,进行离体伤口闭合实验.测试结果表明,该闭合装置操作时间为18.24s......

    作者：王歆淏；梁向党；余宽宽；房卓群；刘申；郭占社 刊期： 2017- 03

  • 基于微型传感器的可穿戴远程康复设备的设计

    针对目前远程康复设备体积大、价格高、不易操作等问题,该文设计开发了基于微型传感器的可穿戴远程康复设备.该设备采用自主研发的算法,能够流畅无延迟的追踪单关节运动,并实现了动作评定的量化考核,同时,微型传感器具有体积小、价格低、易于穿戴等特点.临床研究结果表明,该远程康复设备可以提供便利、有效的康复训练.......

    作者：孟琳；都天慧；范晶晶；屈云 刊期： 2017- 03

  • 2017Medtec中国展即将在沪举行

    随着分级诊疗体制改革的继续深入,广阔的基层医疗市场将成为国产优秀的医疗器械品牌的爆发地.为向中国医疗器械生产厂商提供产品研发、生产、注册所需的产品设计、原材料、零部件、制造设备、加工技术、合同定制、测试和认证、政策法规和市场咨询服务,Medtec中国展将定于9月20-22日在上海世博展览馆隆重举行.......

    作者： 刊期： 2017- 03

  • 干细胞治烧伤

    众所周知,大面积烧伤的病人治疗时需取其健康部位的皮肤再移植患处,植皮需要化数周或数月的时间,过程非常令人痛苦,日后会留下无法消除的疤痕.美国RenovaCare公司开发一种新的治疗方法:首先取病人一小块健康的皮肤,然后将分离出来干细胞放入一种溶液中,再用喷枪将含有干细胞的溶液喷射到患处.......

    作者： 刊期： 2017- 03

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