期刊简介
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。
点击详情 >主管单位: 上海市食品药品监督管理局
主办单位: 上海市医疗器械检测所
出版部门: 《中国医疗器械杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1671-7104
国内统一连续出版号: CN 31-1319/R
邮发代号: 4-242
出版周期
创刊时间 1967
出版地区
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订购价格 232.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称：中国医疗器械杂志
- 主管单位：上海市食品药品监督管理局
- 主办单位：上海市医疗器械检测所
- 国际刊号：1671-7104
- 国内刊号：31-1319/R
- 出版周期：
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医科达Precise直线加速器MLC常见故障及分析
该文介绍了医科达Precise直线加速器MLC常见故障，详细分析总结了故障产生的原因，维修思路及处理方法，希望为广大直线加速器维修同行提供一定参考。......
作者：万思明；张怀文；洪潮 刊期： 2016- 03
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医疗器械专用标准体系研究
在医疗器械标准体系框架内，通过对医疗器械专用标准概念、特点及标准制定情况的研究，分析现有各技术领域内专用标准体系的现状，发现存在的问题，提出专用标准体系建设思路及具体工作建议。......
作者：肖忆梅；李军 刊期： 2016- 03
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质子/碳离子治疗系统注册申报技术资料审评关注点
该文主要介绍了质子/碳离子治疗系统申报注册时，技术审评关注的几点内容，供制造商在申报注册时参考。......
作者：谷晓芳 刊期： 2016- 03
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丝裂霉素C作为琼脂扩散法细胞毒性试验阳性对照材料的探讨
目的为细胞毒性评价方法——琼脂扩散法探寻具有适度细胞毒性、挥发性小且易于获取的阳性对照材料。方法按照ISO10993.5-2009与YY/T0127.9-2001规定的琼脂扩散法，使用L-929细胞接种于培养皿内，培养至近汇合单层细胞，倒入琼脂并用中性红溶液染色，丝裂霉素C作为试验材料进行试验，样品浓度分别为2mg/mL、1mg/mL与0.5mg/mL。结果2mg/mL丝裂霉素C组毒性分级为3级；......
作者：贾璇；王蕊；史建峰；贺学英 刊期： 2016- 03
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现行欧盟医疗器械指令及与新法规对比浅谈
该文主要介绍了现行欧盟医疗器械指令MDD(93/42/EEC)，并与提案中的欧盟医疗器械新法规做了简要对比。......
作者：付强 刊期： 2016- 03
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47例臭氧治疗仪不良事件分析
采用回顾性研究法，对47份臭氧治疗仪不良事件报告进行分类、汇总与评价。结果表明25例不良事件明确与臭氧治疗仪的使用有关；上报单位以使用单位为主体，因器械故障延误治疗是常见的不良事件表现；不良事件的发生与产品质量、患者体质、技术人员操作、器械消毒等风险因素有关。应加强臭氧治疗仪不良事件监测和风险控制，降低其不良事件发生率，维护患者用械安全。......
作者：赵瑛；黄璞；黄晖；赵丽；郑思维；史琛 刊期： 2016- 03
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固定义齿的孔隙度问题分析
含瓷质的固定义齿（烤瓷义齿和全瓷义齿）因其良好的强度和美观特征而受到缺失牙患者的广泛青睐，而产品的缺陷能直接或间接影响义齿修复的失效，因而对固定义齿中这两类义齿的质量把关尤为重要。通过分析日常送检固定义齿孔隙度试验的结果，结合孔隙的形状及位置分布特征，可知固定义齿孔隙度项目不合格率大于40%，不合格类别主要是存在直径>150mm的孔隙。这可能是技工在刷瓷过程中引入气泡或异物所致。......
作者：刘惠；肖燕萍；陈小君；王文荣；陈能 刊期： 2016- 03
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钛合金自攻型正畸支抗钉的设计制造
目的设计出具有生物力学功能，可以直接自攻的正畸支抗钉。方法设计试验了支抗钉的各种功能、结构及满足多重牵拉结扎。结果该支抗钉无需通过微创手术，可直接自攻植入牙床骨质中。结论支抗钉具有很好的生物相容性、支抗稳定性，在自攻固位后即可牵拉，有效地缩短了正畸周期。......
作者：王国庆；韩天鹏 刊期： 2016- 03
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电压激励法人体经络定位测量中系统优化设计及实现
该文对可视化系统中多通道阻抗测试仪的激励模块、测试仪干扰抑制以及上下位机串口同步匹配通信模块进行了优化设计，并对优化后的系统进行测试，通过实验证实了优化后的系统在测量精度等性能指标上有较大的提高。该文还对整个经络可视化系统进行了简要介绍。......
作者：曹成虎；苏燕；阮莹；代亭 刊期： 2016- 03
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穿戴式多导肠鸣音记录仪的设计和实现
该文实现了穿戴式多导肠鸣音记录仪，可以长时间连续采集并存储5个通道的肠鸣音信号。文中还实测人体肠鸣音信号，验证了该记录仪的可用性。......
作者：王国静；王卫东；余雷 刊期： 2016- 03
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