期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。                

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  • 杂志名称:中国医疗器械杂志
  • 主管单位:上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位:上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号:1671-7104
  • 国内刊号:31-1319/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:
中国医疗器械杂志2005年第06期

重视企业与临床需求,推进安全、快速的医疗器械审查制度改革日本医药食品局局长谈新《药事法》颁布后医疗器械相关法规的改革

庄菲

关键词:企业行为, 临床需求, 安全监管, 医疗器械, 制度改革, 日本, 医药, 食品, 局长, 药事法, 颁布, 相关法规, 多样化趋势, 科学技术, 管理体系, 认证
摘要:为了适应科学技术的发展以及企业行为的多样化趋势,2002年7月日本颁布了新《药事法》,本刊曾对该新法作过介绍(见本刊2005年第1期《日本新的医疗器械管理体系》).受此影响,日本的医疗器械认证审查和安全监管等也必须进行日本40年来大规模的改革.