期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。                

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主管单位: 上海市食品药品监督管理局

主办单位: 上海市医疗器械检测所

出版部门: 《中国医疗器械杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1671-7104

国内统一连续出版号: CN 31-1319/R

邮发代号: 4-242

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创刊时间 1967

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  • 杂志名称：中国医疗器械杂志
  • 主管单位：上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位：上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号：1671-7104
  • 国内刊号：31-1319/R
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中国医疗器械杂志2016年第1期文章

  • 医疗器械资质证件的溯源管理

    医疗器械的资质证件的管理是医院医疗器械管理部门一项十分重要的工作,但由于其数量大,同时还存在一定的有效期,一直是一个管理难点.本文就如何管理医疗器械资质证件展开讨论,并开发了一套医疗器械证件溯源信息管理系统,规范了医疗器械资质证件的管理,保证医疗器械有证可查、有源可溯的同时也减轻了管理人员的工作负担.......

    作者：汤国平；胡亮；许霞；方质强；胡娟 刊期： 2016- 01

  • 省级医疗器械检验机构如何开展检测能力扩项

    该文介绍了我国医疗器械检验机构的发展现状,并对部分省级机构开展检测能力扩项工作的误区进行了分析.然后,对机构能力扩项的定位给出了建议,后对机构如何实施扩项的具体过程进行了阐述.......

    作者：马力；李丽娜 刊期： 2016- 01

  • CellSearch系统对细胞检出率和线性度性能检测方法的研究

    该文对CellSearch系统在细胞检出率和线性度性能检测方法进行研究,从而分析出适应CellSearch系统特征的准确合理的检测方法.......

    作者：陈信元；张芷菁 刊期： 2016- 01

  • 印度对医疗器械市场准入的要求

    该文简要介绍了印度医疗器械市场准入的注册程序、应提交的注册文件以及上市后的监管要求.依据印度医疗器械法和医疗器械相关法规,就其对进口医疗器械的注册管理制度进行了初步探讨.旨在为国外医疗器械进入印度市场作为参考.......

    作者：秦韶燕；崔涛；殷海松 刊期： 2016- 01

  • 基于层次分析法的医疗器械检验报告差错控制初探

    该文对医疗器械检验报告常见差错进行了归类和分析,同时.对导致检验报告差错的原因因素进行归纳和总结,得到11个具体影响因素,并构建了层次结构模型.通过演示数据并借助MATLAB软件,验证了利用层次分析法定量比较各影响因素综合权重的可行性.后展望了进一步研究的努力方向.......

    作者：黄燕虹；徐红蕾；涂荣；张旭；黄敏 刊期： 2016- 01

  • 脑血管介入治疗中的血栓保护装置研究

    该文介绍了脑血管介入治疗中血栓保护装置的原理及设计、制造工艺,并进行了体外模拟实验研究,验证了血栓保护装置的有效性.......

    作者：向勇刚；杨国源 刊期： 2016- 01

  • 一种可编程无线神经刺激系统的设计与实现

    该文提出并设计实现了一种用于神经系统疾病的功能电刺激疗法的可编程无线神经刺激系统.系统由控制器和神经刺激器两部分组成,控制器将脉冲参数经无线传递给刺激器,刺激器根据接收到的参数产生电荷平衡的双向脉冲.通过在刺激器中利用ADC对输出的双向脉冲采样,再将采样结果与预置的幅值比较微调DAC的输出,实现电压校准.经过测试,双相电荷平衡刺激脉冲输出准确,脉冲幅值范围为0～5V可调;刺激频率范围为1～200H......

    作者：张章；余文成；谭烨；曾剑敏；解光军 刊期： 2016- 01

  • 新型下胫腓联合弹性钩钢板的研制

    目的研究设计一款用于治疗下胫腓联合损伤的内固定器械.方法下胫腓联合弹性钩钢板由医用不锈钢合金材料制成,由头部为普通或锁定螺钉固定孔的胫骨侧固定端,尾部为三齿餐叉样腓骨侧弧形解剖型把持钢板,体部为蛇形弹性连接体所构成.通过复位下胫腓联合关节,将钢板尾部固定于腓骨端、头部固定于胫骨端达到固定下胫腓联合的目的.结果下胫腓联合弹性钩钢板设计合理,操作方便,不贯穿骨质,具有弹性微动特点,很大程度上避免了内固......

    作者：刘庆军；缪建云；林斌；翟文亮；郭林新；丁真奇 刊期： 2016- 01

  • 基于儿童感染性疾病临床应用的大数据知识库平台设计

    在儿童感染性疾病的临床应用中,将原本孤立的临床数据点形成“点-线-面“信息集成模型,融合药学知识库、检查、检验知识库、病例信息专家知识库等,建立儿童典型,常见感染性疾病的特征数据和疗效数据医疗知识库,从而给儿童专科医生提供感染源诊疗建议,提高治疗效率.该文根据儿童感染性疾病的临床特征以及数据分析结果,提出基于规则和框架知识的推理决策服务引擎以及感染性疾病专科医疗信息集成模型.......

    作者：陈敏；余涛；王淑；于广军 刊期： 2016- 01

  • 呼吸机长管独立温控器的研制

    现行呼吸机大多数使用湿化器对送入管道前的气体加温加湿,少数双加热型呼吸机使用长管和湿化器一体化加热加湿,这使得已购买呼吸机的病患依然面临困扰.对此该文提出一种新方法,通过在线加装独立呼吸机温控器来保证气体温湿度.该温控器由硅胶加热线和单片机控制装置构成,经实验验证可适用于多种呼吸长管较为精准地控制进入人体的气体温湿度.......

    作者：刘茹涵；汪国有 刊期： 2016- 01

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