期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。                

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  • 杂志名称:中国医疗器械杂志
  • 主管单位:上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位:上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号:1671-7104
  • 国内刊号:31-1319/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:
中国医疗器械杂志2004年第01期

FDA促进医械评审革新化的新举措

赵静

关键词:评审, 革新, 医疗产品, 医疗器械, 医疗技术, 生物制品, 开发成本, 管辖范围, 消费者, 兽医药, 高标准, 中心, 应用, 药品, 审评, 美国, 保护, 安全
摘要:近,美国FDA采取主动行动,以帮助革新化的医疗技术能立即得到应用,并在保持对消费者进行保护的高标准的同时,降低安全有效的医疗产品的开发成本.这是FDA在其管辖范围内的新举措,涉及FDA的所有四个医疗产品审评中心(药品、生物制品、医疗器械和兽医药械).