期刊简介
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
首页>中国医疗器械杂志
- 杂志名称：中国医疗器械杂志
- 主管单位：上海市食品药品监督管理局
- 主办单位：上海市医疗器械检测所
- 国际刊号：1671-7104
- 国内刊号：31-1319/R
- 出版周期：
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：
我国医疗器械监督管理中存在的主要问题
常永亨
关键词：医疗器械监督管理条例, Medical Devices, 医疗器械监管, 注册审批, 注册管理, 许可管理, 修订, 生产企业, 矛盾问题, 管理问题, 管理工作, 产品, 操作层面, 标准问题, 经济, 国情, 规范, 尺度
摘要：<医疗器械监督管理条例(以下简称<条例>)实施已近七年.<条例>的实施强化和规范了我国的医疗器械监督管理工作,但随着我国经济的迅速发展和国情的变化,七年前制定的<条例>已不能解决现今医疗器械监管中存在的诸多问题,应当进行修订.本文从管理角度,论述了修订<条例>应当着重解决的四个宏观设定层面的重要问题:1.产品注册审批尺度不一的问题;2医疗器械生产企业许可管理与产品注册管理的矛盾问题;3标准问题;4与其它部门的重复管理问题.这些宏观设定层面的问题不解决,其他操作层面的具体问题则更难以解决.
友情链接