期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。                

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  • 杂志名称:中国医疗器械杂志
  • 主管单位:上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位:上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号:1671-7104
  • 国内刊号:31-1319/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:
中国医疗器械杂志2007年第01期

生物羊膜亚慢性毒性研究

孙立魁;辛仁东;朱雪涛;谢克勤

关键词:亚慢性毒性, 生物羊膜, 角膜溃疡修复
摘要:根据国家标准GB/T 16886.11:全身毒性试验及GB/T 16886.6植入后局部反应试验的方法及指导原则,对生物羊膜进行亚慢性毒性试验,为期92天.对所有动物每天进行观察,在试验期结束时进行血液、生化和组织病理学检查,将试验组和对照组进行对比,评价引发全身毒性的可能性.试验组和对照组进行对比,大鼠的一般行为、体重增长、进食、尿常规、血液学、血生化、脏器重量及病理学检查均未见显著性差异.生物羊膜植入皮下组织92天后,没有导致毒性效应的特异性变化,不会引起慢性毒性.在严格控制质量的前提下可形成规模生产,其开发前景可观.