期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。                

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  • 杂志名称:中国医疗器械杂志
  • 主管单位:上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位:上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号:1671-7104
  • 国内刊号:31-1319/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:
中国医疗器械杂志2008年第04期

我国自动生化分析仪安全设计上的不足及改进建议

陈一览

关键词:自动生化分析仪, GB4793.1安全标准
摘要:依据我国医疗器械管理相关法规,自2006年6月起,医用实验室设备必须执行《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用标准》GB4793.1标准中的相适应条款.2年来,我们在对产品进行注册前检测时,发觉不少企业在产品安全设计方面存在一些不足.今以结构比较复杂、自动化程度较高、涉及技术领域较广的自动生化分析仪为例,对照GB4793.1标准中的相应条款,列出我们常见的一些安全隐患,并提出相应的改进建议,供相关设计人员参考.