期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。                

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  • 杂志名称:中国医疗器械杂志
  • 主管单位:上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位:上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号:1671-7104
  • 国内刊号:31-1319/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:
中国医疗器械杂志2009年第02期

医用诊断X射线机说明书常见问题及建议

李宝良

关键词:医用诊断, 射线机, 产品说明书, 医疗器械市场, 适用范围, 加强监管, 技术指标, 工业产品, 法规文件, 使用者, 阅读, 问题, 内容, 力度, 纠纷, 国家, 功能, 标准, 颁布
摘要:目前医疗器械市场出现的一些问题和纠纷往往与产品说明书有关,如有的产品说明书随意夸大产品的功能和适用范围、技术指标同实际不符、内容不全面、使用者难以阅读和掌握等.医疗器械作为一种特殊的工业产品,对其说明书也有着特殊的要求.为此,国家相继颁布了一些法规文件及标准,不断加强监管的力度.