期刊简介
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。
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首页>中国医疗器械杂志
- 杂志名称：中国医疗器械杂志
- 主管单位：上海市食品药品监督管理局
- 主办单位：上海市医疗器械检测所
- 国际刊号：1671-7104
- 国内刊号：31-1319/R
- 出版周期：
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：
骨水泥的遗传毒性研究
胡燕平；宋捷；马锐；王欣；郭隽；王雪
关键词：骨水泥, 细菌回复突变试验, 小鼠淋巴瘤细胞试验, 遗传毒性
摘要：目的 检测医疗器械进口产品骨水泥的遗传毒性.材料与方法以骨水泥粉体浸提液与其液体混合液为供试液,采用细菌回复突变试验(Ames试验)和小鼠淋巴瘤细胞试验(MLA),在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下检测.Ames试验采用平板掺入法,检测了25、50、100 μl/皿3个剂量组诱发鼠伤寒沙门氏菌(S.typhimurium)TA98、TA100、TA1535、TA1537及大肠杆菌(E.coli)WP2 uvrA的回变菌落数；MLAT采用微孔法检测了终浓度0.125％、 0.25％、 0.5％ (VN)3个浓度组,在+S9/3 h、-S9/3 h、-S9/24 h三种处理条件下诱发L5178Y细胞tk+/-基因突变频率(MF)和小集落突变百分率(SC％).结果 Ames 试验,50、100 μl/皿剂量组在加入磷酸缓冲液或S9混合液后略有沉淀产生,并对TA100、TA1535、WP2 uvrA产生不同程度的抑菌作用,无抑菌剂量诱发五株菌的回变菌落数对比DMSO溶媒(阴性)对照组,均无明显增加；MLA,各浓度组在三种处理条件下诱发的MF、SC％与其溶媒(阴性)对照组比较,无明显增加(P＞0.05).结论本实验条件下,骨水泥对测试菌株h/s/trp无明显诱变作用,对测试细胞tk+/-及染色体无明显损伤作用.
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