期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。                

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  • 杂志名称:中国医疗器械杂志
  • 主管单位:上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位:上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号:1671-7104
  • 国内刊号:31-1319/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:
中国医疗器械杂志2011年第05期

医疗器械验证中的临床方法探讨

叶继伦;陈思平;汪天富;陈月明

关键词:临床验证, 测量方法, 等同性分析, 医疗器械
摘要:针对监护类产品的临床验证方法,给出直接测量方法和间接测量方法的定义,以及所采用的不同验证方法,其中无创血压、脉搏血氧和心电分析等测量技术的临床验证方法具有典型的借鉴意义.对于基于模块化设计的医疗器械类产品,采用等同性分析等的方法也是医疗器械的安全、有效性验证的一条重要途径,可供其它医疗器械的验证提供参考.