期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。                

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  • 杂志名称:中国医疗器械杂志
  • 主管单位:上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位:上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号:1671-7104
  • 国内刊号:31-1319/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:
中国医疗器械杂志2016年第06期

医疗器械不良事件监管探讨

房坤;胡淑婷;陈玉俊;徐国庆;沈爱宗

关键词:医疗器械, 不良事件监测, 临床医学工程师, 职能作用
摘要:目的分析医疗器械不良事件现状,探讨临床医学工程师在医疗器械不良事件监测中的职能作用。方法通过介绍各部门人员在医疗器械不良事件监测中的职能作用,明确临床医学工程师和医护人员的技术要求和管理职责。结果加强临床医学工程师在医疗器械不良事件监测中的职能作用,是预防医疗器械不良事件的有效措施。结论充分发挥临床医学工程师在医疗器械不良事件监测中的职能作用,对提高医疗器械使用质量和确保患者安全具有重要意义。