期刊简介
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。
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首页>中国医疗器械杂志
- 杂志名称：中国医疗器械杂志
- 主管单位：上海市食品药品监督管理局
- 主办单位：上海市医疗器械检测所
- 国际刊号：1671-7104
- 国内刊号：31-1319/R
- 出版周期：
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：
基于自发呈报系统177例脑脊液分流管不良事件预警分析
赵瑛；史琛；黄晖；赵丽；郑思维；黄璞
关键词：自发呈报系统, 脑脊液分流管, 脑积水, 医疗器械, 不良事件
摘要：目的 通过自发呈报系统(SRS)进行脑脊液分流管不良事件监测并分析,为安全用械、合理用械提供参考依据.方法 回顾分析177份脑脊液分流器不良事件报告,进行数据挖掘分析和预警.结果 177例中170例不良事件明确或可能与脑脊液分流管的使用有关;脑室扩大和感染是为常见的不良事件表现,分别占21.2％和19.4％;不良事件的发生与产品质量、手术操作、患者病理状态和使用情况等风险因素有关.结论 应进一步加强脑脊液分流管不良事件监测,加强风险控制,降低脑脊液分流管不良事件发生率,维护公众用械安全.
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