期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。                

首页>中国医疗器械杂志
  • 杂志名称:中国医疗器械杂志
  • 主管单位:上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位:上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号:1671-7104
  • 国内刊号:31-1319/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:
中国医疗器械杂志2016年第04期

世界卫生组织(WHO)的体外诊断试剂产品资格预审项目

吕宏光

关键词:世界卫生组织, 体外诊断试剂, 资格预审, 质量体系
摘要:该文概括性地介绍了世界卫生组织对体外诊断试剂产品的资格预审的大致过程、方法和程序,旨在为中国医疗器械制造商申请世界卫生组织的体外诊断试剂资格预审时提供指引,提高申请速度和效率.