期刊简介
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。
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首页>中国医疗器械杂志
- 杂志名称：中国医疗器械杂志
- 主管单位：上海市食品药品监督管理局
- 主办单位：上海市医疗器械检测所
- 国际刊号：1671-7104
- 国内刊号：31-1319/R
- 出版周期：
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：
站在自贸区改革的前沿,探索医疗器械流通监管
沈建华；韩梅仙；陆飞
关键词：医疗器械, 流通监管, 风险分析, 国际化监管
摘要：上海外高桥保税区作为中国(上海)自由贸易试验区海关特殊监管区域之一,集聚了大量从事医疗器械的总代理企业.为进一步贯彻落实国家行政审批改革,加强事中事后监管的要求,该文针对自贸区中上海外高桥保税区特殊环境和医疗器械经营企业特点进行风险分析,并根据当前医疗器械法规新要求及医疗器械行业发展趋势,在研究各国市场化监督惯例基础上,提出实施精准监管、协同监管、分类监管及动态监管等措施,为形成公平规范的市场竞争新秩序,打造国际医药分拨和运输枢纽创造条件.
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