期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。                

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  • 杂志名称:中国医疗器械杂志
  • 主管单位:上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位:上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号:1671-7104
  • 国内刊号:31-1319/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:
中国医疗器械杂志2017年第04期

我国医疗器械监管信息化的探讨

陈蕾;李梦

关键词:医疗器械, 监管, 信息化
摘要:该文着重分析了我国国家和地方医疗器械监管信息化的现状,包括产品市场准入、企业从业准入、产品上市后风险监测、产品上市后抽验、投诉举报与稽查、广告管理、标准管理等环节的信息化进展及特点.并阐述了借助医疗器械监管信息化,可以破解监管难题,提升监管效能,实现智慧监管.进而建议要推进医疗器械监管信息化,应做好顶层设计、统筹谋划,分类推进、分步实施,并以生产企业、产品追溯、产品标准信息化为重点,促进医疗器械监管和服务水平的不断提高.