期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。                

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  • 杂志名称:中国医疗器械杂志
  • 主管单位:上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位:上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号:1671-7104
  • 国内刊号:31-1319/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:
中国医疗器械杂志2017年第02期

药物涂层球囊药物释放和微粒脱落的体外评估方法

宋精忠;谢琦宗;卢金华;王刚;龙汉

关键词:药物球囊, 药物释放, 微粒脱落, 药物转载, 体外评估
摘要:目的 开发药物释放和微粒脱落的体外测试方法,解决现有评估方法的缺点与不足.方法 使用离体猪血管作为靶作用部位在自制的股髂动脉模型中进行体外转载实验,增加扩张过程和回撤过程的药物损失实验,细分微粒测试通道并使用显微法联合Image-Pro Plus软件测试大微粒的数量和具体尺寸.结果转载率测试方法分辨度较好,实现了物料平衡,可获得更详尽的数据.结论所开发的方法为企业配方筛选、台架实验和临床前动物试验提供了参考.