期刊简介
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。
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首页>中国医疗器械杂志
- 杂志名称：中国医疗器械杂志
- 主管单位：上海市食品药品监督管理局
- 主办单位：上海市医疗器械检测所
- 国际刊号：1671-7104
- 国内刊号：31-1319/R
- 出版周期：
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：
PVC材料导管类医疗器械DEHP析出的安全评价试验模型研究
王越；包世勇；沈国理；王军；姜红强
关键词：邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯, 析出因素, 试验模型, 安全性评价
摘要：众所周知,DEHP(邻苯二甲酸二( 2-乙基) 己酯)对人类有很严重的危害,也因此得到了广泛关注.由于其与PVC的非共价键结合方式,导致DEHP易从PVC医疗器械中析出,继而接触使用者或病患,造成危害.影响DEHP析出的因素很多,为科学评价PVC材料导管类医疗器械DEHP析出的安全性,该文建立了一种试验模型,通过结合临床使用情况,对影响因素进行了较为全面、系统的分析.以输液器为例,应用本试验模型能对其中DEHP析出的安全性进行评价.
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