期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。                

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主管单位: 上海市食品药品监督管理局

主办单位: 上海市医疗器械检测所

出版部门: 《中国医疗器械杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1671-7104

国内统一连续出版号: CN 31-1319/R

邮发代号: 4-242

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创刊时间 1967

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杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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  • 杂志名称：中国医疗器械杂志
  • 主管单位：上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位：上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号：1671-7104
  • 国内刊号：31-1319/R
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期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：
中国医疗器械杂志2017年第1期文章

  • 血管力学特性测试装置

    血管力学特性参数是血管重要指标之一，对临床医学研究等具有重要意义。该文研制了一套全新的血管力学特性测试系统，不仅实现了常规的一维拉伸断裂实验，而且能对血管进行疲劳往复拉伸测试。该测试系统包括测试机械平台、基于FPGA的硬件测试电路及数据处理软件等。机械平台通过滚珠丝杠把电机的旋转运动转换为直线运动，为血管拉伸提供轴向拉力。滚珠丝杠与力学传感器相连接，用于实现对力学数据的读取。拉力作用下血管位移数据......

    作者：郭占社；宋珂；梁向党；李博宇 刊期： 2017- 01

  • 美国定制类医疗器械监管模式介绍与思考

    该文主要介绍了美国定制类医疗器械的监管模式和现状，同时梳理了人道主义用器械、3D打印器械的监管要求，进一步对比了定制类器械与人道主义用器械的异同，为建立我国定制类医疗器械法规体系提供参考。......

    作者：闵玥；刘斌 刊期： 2017- 01

  • 心电图机两个行业标准的对比研究

    由于记录和分析型心电图机能够测量和解释心电数据，方便了医生后续的医疗诊断，因此近年来得到迅猛发展。此类心电图机的检测除了必须执行YY1139—2013《心电诊断设备》标准外，还需执行YY0782—2010《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》标准，这两个标准之间既有联系又有区别。该文通过对两个标准的分析、对比、归纳，总结出两个标准的相同及不同之处，同时......

    作者：杨艳；王博 刊期： 2017- 01

  • 食道支架的可疑不良事件分析

    目的分析总结食道支架的可疑医疗器械不良事件发生情况及问题，为进一步提高食道支架的使用安全提出建议。方法对2012年-2015年美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中153例食道支架有关伤害病例报告和1994年-2015年96篇涉及食道支架不良事件的国内文献进行统计分析。结果食道支架有关的伤害事件主要表现为消化道出血、断裂、胸痛、食管瘘等，构成比排名前三的是胸痛及异物感、胃食道反流和出血。结论监管......

    作者：李尧；王新敏；卞蓉蓉；孙骏；赵敏 刊期： 2017- 01

  • 医疗器械软件模型的研究和测评规范的初步建立

    该文从通用软件质量评估模型出发，以医疗器械软件中信息的传输形式为基础，探索建立了医疗器械软件模型。应用此模型，初步建立了医疗器械软件测评规范原则，并在两种不同存在形式的医疗器械软件上进行了验证。......

    作者：马莉；杜堃；何涛 刊期： 2017- 01

  • 母婴监护智能管理云平台的研究与设计

    目的利用无线移动通信技术及互联网技术，建立母婴智能健康管理云平台。方法运用J2EE技术构建基于B/S三层结构的健康智能管理云平台。实现各种生命体征参数（如心电、血压、血氧饱和度、脉搏心率、呼吸、体温、孕妇的瞬时胎心率、宫缩压力、胎动等参数）的实时检测与无线远程传输。结果实现了孕妇健康信息、健康档案、健康分析报告数字化管理；通过该平台实现了病人与医生在线咨询。结论孕妇可以通过手机客户端，随时进行各种......

    作者：孟庆建；宋莉；王晓艳；范世忠；车琳琳；张光玉；王世刚 刊期： 2017- 01

  • 基于ADS1298R的ECG信号采集终端的设计

    该文以TI公司的MSP430F6659和ADS1298R芯片为核心，设计了面向家庭健康监护的心电信号采集与显示终端。首先介绍了心电采集的基本原理，然后以MSP430F6659和ADS1298R芯片为核心阐述了系统总体方案，并介绍了其外围接口、心电波形LCD实时显示、数据存储、USB与上位机通信等模块。所设计的ECG信号采集终端具有体积小、功耗低等特点。......

    作者：曹昌盛；伍守豪；吴京兰；徐铭 刊期： 2017- 01

  • 适用于结肠造口的磁性吻合装置的研制

    该文介绍一种适用于结肠造口的磁性吻合装置的设计及其工作原理。该吻合装置由磁性底座和吻合环组成。通过磁性相吸，将结肠与腹壁皮下组织结合在一起，方法便捷可靠，采用磁性压迫吻合技术，完成造口。该装置的优点是降低手术操作难度，减少手术操作步骤，并能较好地解决造口缺血性坏死、造口回缩，造口皮肤黏膜连接处并发症及造口周围的皮肤病，使患者受益大化。......

    作者：缪骥；刘晓梅；夏雪峰；单晓东；褚薛慧；李强；孙喜太；管文贤 刊期： 2017- 01

  • “U”刃型指趾修整骨针折截一体化钳

    目的为克服咬骨钳及克氏钳功寡易损、低效繁琐、体积膨松、骨及针断缘不齐及针尾易崩飞伤人等弊端，设计了“U”刃型指趾修整骨针折截一体化钳。方法修截钳集修整、折截、理旋、装卸、锉剥、串械及维修等功能于一体，经临床应用与咬骨钳等参照对比。结果修截钳一次成型、操控便捷、轻巧安全、抗损免维及性价比高。结论修截钳高集约化、便携防丢、备械迅捷、人机和谐，防锐器伤，有助于提升手术功效。......

    作者：林秧；陈智；陈宇博；李懿；方克恒 刊期： 2017- 01

  • 人体膝关节运动学和动力学模型研究

    以人体膝关节为研究对像，建立人体膝关节模型已经成为了一种有效的研究方式。确定了人体膝关节模型的类型，并分别对每一种类型的模型进行了简单介绍。在解剖学的基础上，重点针对人体膝关节运动学和动力学模型的类型，相应地在国内外研究现状里做了详细描述和综合分析。通过深入研究发现其优点和局限性，对存在的问题进行了总结，并提出了解决方法以及未来的发展趋势。......

    作者：秦现生；牛军龙；王战玺；王文杰；洪杰 刊期： 2017- 01

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