期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。                

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主管单位: 上海市食品药品监督管理局

主办单位: 上海市医疗器械检测所

出版部门: 《中国医疗器械杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1671-7104

国内统一连续出版号: CN 31-1319/R

邮发代号: 4-242

出版周期

创刊时间 1967

出版地区

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订购价格 232.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国医疗器械杂志
  • 主管单位：上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位：上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号：1671-7104
  • 国内刊号：31-1319/R
  • 出版周期：
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：
中国医疗器械杂志2014年第6期文章

  • 医疗器械风险管理应用的研究

    通过对我国医疗器械风险管理现状和存在不足的分析,对医疗器械风险管理的更好应用提出指导性建议.......

    作者：谢琼 刊期： 2014- 06

  • 基于IC50的医疗器械细胞毒性试验方法的研究

    针对ISO10993-5:2009中规定的MTT法的振动条件和观察终点进行研究,并对lC50在MTT法结果评价中的应用情况进行探讨.研究表明,将IC50用于MTT法试验结果的定量分级评价是可行的.......

    作者：刘成虎；吴世福；侯丽；王昕；王鸾鸾；施燕平 刊期： 2014- 06

  • 浅谈射频消融导管的电磁兼容性测试和评估

    随着YY0505-2012标准的发布实施,射频消融导管的电磁兼容测试和评估的项目亟待研究.该文根据相关标准的要求,浅谈了射频消融导管在单独申请注册时,通过其预期用途和结构特征,利用电磁兼容学的知识分析出应实施的测试项目和评估重点.......

    作者：王玉姬；杨建刚 刊期： 2014- 06

  • 浅析IEC 60601-1第3.1版和GB 9706.1-2007的主要差异及实施影响

    该文重点分析IEC60601-1第3.1版和GB9706.1-2007的主要差异,并探讨这些差异对医用电气设备设计、检测等环节可能产生的影响,为该标准的转化实施提前做好准备.......

    作者：郑佳；何骏；余新华 刊期： 2014- 06

  • 助听器验配环节的发展策略探讨

    该文拟通过对国内外助听器验配环节的现状分析,对助听器验配环节在未来的发展从生产企业、行业协会和监管部门几方面提出一些建议供探讨.......

    作者：段世梅 刊期： 2014- 06

  • 567例阴道扩张器不良事件分析

    目的通过分析567例阴道扩张器引起的不良事件报告,查找出风险因素,为合理用械提供参考依据.方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心提供的2012年567份阴道扩张器不良事件报告进行分类、汇总与分析评价.结果就诊者预期治疗疾病和不良事件发生的严重程度可能有关;年龄因素在阴道扩张器不良事件严重程度上未见有影响;阴道扩张器不良事件原因的分类是不良事件后果分级的影响因素.结论应进一步加强阴道扩张......

    作者：简永耀；王铁柱；杨建林；汪峰；黄萍 刊期： 2014- 06

  • 体外诊断试剂行业标准制定工作的现状分析及展望

    该文简单介绍了标准的工作程序,总结了体外诊断试剂行业标准工作的重要性,对近10年的工作情况做了汇总分析,提出了在立项、参与度、与标准物质的联系、人才建设、制定周期等方面存在的问题和解决办法,展望了未来发展.......

    作者：刘艳；孙楠；王玉梅；高尚先；张春涛；杨昭鹏 刊期： 2014- 06

  • 修补网片的化学性能比较

    该文对修补网片的化学测试结果进行了分析,得出目前常见的几种修补网片均安全可靠的结论.......

    作者：李赟 刊期： 2014- 06

  • 便携式宫缩压力监测系统研发

    针对当前孕妇生理监护中普遍存在的行动不便及高额费用的问题,研发了基于WindowsCE平台的孕妇家用宫缩压力监测系统.阐述了此系统开发的总体设计方案,讨论了硬件电路设计、微控制器系统设计和基于WindowsCE平台LabVIEW应用程序设计.在医院对系统进行了临床验证性实验,结果表明:此系统符合当前医疗设备向便携化、家庭化、网络化发展的趋势,能够对孕妇的子宫收缩压力进行实时地监测,有效地预防早产与......

    作者：魏骁；张晓红；赵治栋；孙淑强；杜加友 刊期： 2014- 06

  • 基于FT245RL的快速胎儿心电采集系统

    该文设计了一种快速胎儿心电信号采集系统,包括前端信号采集模块、微控制模块以及上位机软件应用模块.前两个模块分别由ADS1294芯片和STM32F103芯片来完成,后一个模块在VC++平台上开发出来.通过使用FT245RL芯片,该系统实现了ARM与PC机之间的串并行转换通信方式,可以大大提高数据传输速率,同时其功耗低、精度高且结构简单,能够从母亲腹壁上采集到胎儿心电信号,并将其转换成24bit的数字......

    作者：付丙艮；杨祖元；蔡坤；谢胜利 刊期： 2014- 06

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