期刊简介

               《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。                

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主管单位: 上海市食品药品监督管理局

主办单位: 上海市医疗器械检测所

出版部门: 《中国医疗器械杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1671-7104

国内统一连续出版号: CN 31-1319/R

邮发代号: 4-242

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创刊时间 1967

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杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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  • 杂志名称：中国医疗器械杂志
  • 主管单位：上海市食品药品监督管理局
  • 主办单位：上海市医疗器械检测所
  • 国际刊号：1671-7104
  • 国内刊号：31-1319/R
  • 出版周期：
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：
中国医疗器械杂志2014年第4期文章

  • 浅谈医疗器械生产和生产后风险管理

    该文通过对我国医疗器械上市后风险管理法规及现状分析，阐述了生产和生产后信息问题清单及风险分析流程，同时对我国医疗器械上市后风险管理方面给出几点建议，希望对生产企业和监管人员能起到一定指导作用。......

    作者：段世梅 刊期： 2014- 04

  • 在用医疗仪器设备现状及监管对策思路

    该文通过获得的部分在用医疗仪器设备检测数据和相关信息，对在用医疗仪器设备现状进行了分析，从法规、标准、监管、生产制造和医疗机构等方面提出一些监管的构架和对策思路，以引起各方关注和共同探讨，为监管部门提供参考。......

    作者：马莉；杜堃；叶岳顺；吴夷；林联君；孙瑜；秦丽萍 刊期： 2014- 04

  • 浅析医疗器械经营监管现状及对策

    该文通过对医疗器械经营监管的现状进行分析，梳理了法规体系、经营准入标准、监管队伍和经营许可审批权限几个方面存在的问题，并针对上述问题提出对策，为完善经营监管工作提供参考。......

    作者：张欣涛；石现；郝擎；朱炯；柏荣庆 刊期： 2014- 04

  • 关于行业标准中输注泵流量检测的探讨

    对行业标准YY0451-2010中输注泵流量的检测方法进行了探索试验。用新旧标准提供的检验方法对同一种型号规格的样品进行流量检测，用试验数据进行了危险指数的计算，对比结果发现旧标准能更灵敏的反应出产品流量的状况，适用于产品的常规控制；而新标准则适用于对产品流量进行周期性的评价。......

    作者：花松鹤 刊期： 2014- 04

  • 医用分子筛制氧设备使用中的几个问题

    医用分子筛制氧设备在使用中的质量监控问题日显突出。通过专项检查及抽验，提出了使用过程中对氧气浓度产生直接影响的一些问题，在对存在问题进行分析探讨的基础上提出了一些建议，以更好的保障医疗机构用氧安全、有效。......

    作者：徐军峰；杨晓玲；赵小磊；白洁芳；王朝杰 刊期： 2014- 04

  • 数字医疗设备的信息安全测试

    该文根据大数据时代条件下信息化的医疗设备的现实情况，讨论了医疗设备和系统的数据信息方面的安全有效性和测试方法。由于现行的国际和国内标准中关于检验要求的操作性不强（现在的GB25000.51标准要求相对笼统）执行中过于自由，所以根据现行的标准的基本精神，该文给出了一些测试建议和一些前瞻性的测试方法，用于支撑标准的实施并发现市场上众多产品的一些普遍问题。这些测试方法在国际上广泛使用，但在医疗领域的应用......

    作者：刘炯 刊期： 2014- 04

  • 一种骨龄自动分析评估装置的研制

    目的设计一种骨龄片分析处理的装置，可计算出患者预期身高和鉴定其生长发育水平。方法选取本院100例6-13岁儿童的DR骨龄片，利用半拉格朗日算法对骨龄片的目标兴趣区（ROI）进行图像分析，对比2名小儿内分泌专家（A、B）采用TW3法人工判读骨龄（两种方法均检测2次），并报告结果。结果骨龄评价的过程中，预测骨龄的误差缩小到0.12岁。结论装置可快速计算出患者预期身高和鉴定其生长发育水平，提高了骨龄评测......

    作者：罗伟；李孟雄；云鹏；肖虎 刊期： 2014- 04

  • 剩余电压测试仪的研制

    针对现有常用剩余电压测量仪不能在峰值处精确断电、以及同步显示断电瞬间波形等问题，该文提出了一种新的剩余电压检测方法并研制成功了一种新的剩余电压测试仪。首先采用电压过零检测技术检测供电电源的零点，并将检测到的零点时刻转变成脉冲信号输入到单片机，再延时到电压峰值。其次，在电压峰值瞬间，单片机发出信号控制继电器切断待测仪器的供电电源以实现峰值瞬间断电。后，断电后待测仪器电源线各插头上的残余电压值输送到上......

    作者：曾小辉；吴明军；曹俐；贺金义；邓振生 刊期： 2014- 04

  • 上下眼睑反相滚压及包络运动的睑板腺按摩机构

    在睑板腺功能障碍的治疗过程中，睑板腺按摩是一种有效的辅助治疗手段。该文针对传统的机械辅助按摩结构中的缺陷进行了改进，提出了一种基于反相按摩辊滚压和包络原理的按摩机构，以提高阻塞物排出顺畅度和提高按摩区域覆盖率，终达到提高辅助治疗效果的目的。同时，针对机构中电机受尺寸影响较大的情况，对运转过程中输入动力与输出载荷和损耗进行了评估计算，初步验证了所设计机构的可行性。......

    作者：张建寰；周圆；徐功浩；马雄；陈延平；李炜 刊期： 2014- 04

  • ICU医疗设备警报管理及警报信息集成技术分析

    分析了国内外医疗设备警报管理存在的问题，对当前ICU医疗设备报警管理的现状进行调查，对医疗设备的数据接口及协议进行剖析，提出初步的报警信息集成框架，从医学工程的角度给出解决警报管理问题的方法，以加强医疗设备警报管理，减少相关不良事件的发生。......

    作者：沈云明；郑焜；吴胜；王琳；陈龙 刊期： 2014- 04

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