期刊简介
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。
点击详情 >主管单位: 上海市食品药品监督管理局
主办单位: 上海市医疗器械检测所
出版部门: 《中国医疗器械杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1671-7104
国内统一连续出版号: CN 31-1319/R
邮发代号: 4-242
出版周期
创刊时间 1967
出版地区
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订购价格 232.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称：中国医疗器械杂志
- 主管单位：上海市食品药品监督管理局
- 主办单位：上海市医疗器械检测所
- 国际刊号：1671-7104
- 国内刊号：31-1319/R
- 出版周期：
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《国家医疗器械质量监督抽验管理规定》修订探讨
该文围绕《国家医疗器械质量监督抽验管理规定》的修订工作，结合修订实际，对其适用范围、中国医疗器械抽验体系、抽样方式、检验依据、复验机构等应该考虑和重点讨论的问题进行了梳理，并对上述问题的现状、主要修订意见和可能产生的影响逐一分析，为修订工作做出有益的理论探索。......
作者：郝擎；石现；张欣涛；朱炯 刊期： 2013- 05
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无针正压密闭输液接头阻菌效果分析
目的分析无针正压密闭输液接头的阻菌效果。方法选取三种品牌的无针正压密闭输液接头，分别做微生物侵入试验。结果三种品牌的无针正压密闭输液接头实验结果均呈现为阳性。结论目前市场上有不少的无针正压密闭输液接头产品的阻菌性严格来说还没有达到标准和要求，在结构设计上以及具体的生产工艺上还有很大的改进空间。......
作者：徐玉茵；张娟丽；高之鹏；刘海涛；田林奇 刊期： 2013- 05
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浅析医疗器械生产质量管理体系文件系统的建立与管理
质量管理体系对产品质量保证的目标是通过文件系统的建立、执行、和管理得以实现的，文件（包括记录文件）是质量管理体系的核心组成部分。该文对医疗器械GMP对质量管理体系文件系统的建立与管理的重要方面和要求进行了分析探讨，供医疗器械生产企业建立和完善质量管理体系并实施医疗器械GMP时参考。......
作者：田少雷 刊期： 2013- 05
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医疗器械检测中维氏硬度不同试验力的不确定度
维氏硬度在金属医疗器械的性能检测中应用广泛，通过数学模拟运算及试验，讨论了维氏硬度中不同试验力的不确定度。在放大400倍试验时，随着试验力的增加，不确定度减小；在条件允许的情况下，应当尽量选择比较大的试验力，以提高维氏硬度试验的准确性及重复性；在实际检测过程中，好不选用显微维氏硬度试验。......
作者：黄书泽；丁彪；邹凤平 刊期： 2013- 05
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食品药品检验机构仪器设备管理监督检查工作经验探讨
为配合实验室管理体系的有效运行和认证认可工作的顺利推进，为内审、管理评审及持续完善管理体系提供具体建议和依据，建立了仪器设备管理监督检查方案。通过检查，找出了仪器设备运行及管理中存在的问题和不足，提出具体的改进建议，完善了工作程序。为检验科室出具的检验检测数据更加严谨、科学和公正，与国际接轨、达到数据互认提供硬件保障。......
作者：马颖；田利；祁景琨；于欣；陶维玲；张河站；邹健 刊期： 2013- 05
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正畸微种植体拉力测试装置的设计
设计了一种专门用于口腔牙齿正畸治疗中微种植体的拉出力测试装置。该装置结构简单、操作方便，可对微种植体拉出过程的拉力信号进行采集，存储和分析处理，输出拉力变化曲线、大拉力和平均拉力值，用于口腔牙齿正畸微种植体初始稳定性、即刻承载力的测试分析。......
作者：苏赫；武佩；王慧源；陈岩；包雪梅 刊期： 2013- 05
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DICOM自助胶片打印系统的设计与实现
该文讨论基于DICOM标准的自助胶片打印系统的设计与实现。根据DICOM标准和放射科的工作流程，实现病人自助取片功能以及对放射科胶片打印业务的统一监控和管理。......
作者：王小冬；蒋谟文 刊期： 2013- 05
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用于生物芯片阅读仪校正的标准平面光源的研制
生物芯片阅读仪是检测生物芯片的关键仪器，其测量准确性直接影响医生的诊断结果。过去由于受到种种限制，生物芯片阅读仪的像场不均匀度校正和仪器间的校正存在一些问题。该文介绍了一款新型标准平面光源的研制，可减轻校正的工作量，提高校正的精度和速度，从而使生物芯片阅读仪的测量数据更为可靠。......
作者：许颖原 刊期： 2013- 05
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连杆机构在五官科治疗椅中的应用
利用连杆机构，设计了一种五官科治疗椅的升降装置。并在CATIA的运动机构模块中，进行机构速度和加速度分析，从而验证该机构的实际运行状况。得出有效的设计方案，研制成功样机。......
作者：张意彬；程云章 刊期： 2013- 05
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中风康复评定系统的设计与开发
鉴于临床康复医疗实践现状，设计和开发了一套中风康复评定系统。该系统可对病人进行信息采集和康复评定，并根据评定结果自动生成针对性的康复治疗方案。......
作者：付腾飞；白跃宏 刊期： 2013- 05
动态资讯
- 1 眼科中心信息管理系统的开发
- 2 低温医疗器械治疗的进展
- 3 体外除颤器放电能量精确控制方法研究
- 4 基于轮廓和灰度特征匹配的X线影像成像部位自动判定方法研究
- 5 硬膜外麻醉下可吸收肋骨钉在多发性肋骨骨折治疗中的应用
- 6 医院设备信息系统架构设计
- 7 人工耳蜗信息处理方案的比较
- 8 关于移动医疗器械监管的探讨
- 9 基于XML技术的医疗电子病历应用体系的研究
- 10 用于肢体运动系统的神经假体研究进展
- 11 ALISEI全自动酶标仪负压系统的改进
- 12 医疗器械领域膜分离技术
- 13 人工肝支持系统的设备及其应用选择
- 14 医院医疗器械不良事件监测存在的问题和对策
- 15 如何稳步推进医院LIS系统建设
- 16 组合式带槽透明扩张外套管的研制与应用
- 17 医疗器械临床评价实践
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