期刊简介
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。
点击详情 >主管单位: 上海市食品药品监督管理局
主办单位: 上海市医疗器械检测所
出版部门: 《中国医疗器械杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1671-7104
国内统一连续出版号: CN 31-1319/R
邮发代号: 4-242
出版周期
创刊时间 1967
出版地区
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订购价格 232.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称：中国医疗器械杂志
- 主管单位：上海市食品药品监督管理局
- 主办单位：上海市医疗器械检测所
- 国际刊号：1671-7104
- 国内刊号：31-1319/R
- 出版周期：
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低场MRI:设备基于大视野的快速扫描探讨
通过对低场MRI各部位不同参数配置研究,提出较大视野、较薄层厚、小激励次数(NEX=1或2)的组合方案图像信噪比用空间分辩率适中,且扫描时间明显缩短,移动伪影较少,检查成功率可得到提高.......
作者：丁长青；许若峰；谢光彤；张成彬；王琛 刊期： 2012- 03
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鼻道扩充器的制作和应用
鼻道检查、经鼻气管插管、经鼻鼻咽通气道的放9.55mm;后缓扩充部(5)长25mm,外径由9.55mm逐置等是常用的医疗项目,进行上述项目时必须对病人步降低至7mm;后段(6)长70mm,外径7mm;尾进行鼻道扩充.但目前无鼻道扩充器,鼻道扩充多采部接连接座(7),连接座内径、锥度与标准注射针头用纱布条、棉棒等代替,临床鼻道扩充非常不便,且连接座的内径、锥度相同,连接座(7)内腔与中间鼻道扩充效果......
作者：宋修响；张丽峰 刊期： 2012- 03
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我国医疗器械注册审批中临床试验管理研究
我国医疗器械注册审批中,因临床试验而影响注册审批速度.通过与欧美医疗器械临床试验比较,总结我国医疗器械在临床试验中存在的一些问题并以具体实例加以分析,提出解决我国临床试验问题的相关建议.......
作者：杜然然；欧阳昭连；郭柯磊；池慧 刊期： 2012- 03
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浅析医疗器械质量体系对厂房设施和环境的要求
介绍了中国医疗器械质量体系规范、欧盟医疗器械指令、ISO13485标准和美国FDA对厂房设施和环境的要求,并进行了简单的比较,为我国医疗器械制造商在理解相关法规时提供借鉴.......
作者：吕宏光 刊期： 2012- 03
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一次性使用导尿管细胞毒性试验研究
为了进一步明确目前导尿管的毒性情况,对进行注册检测的一次性使用导尿管类产品进行了细胞毒性试验评价,并就试验方法与导尿管材质间的关系进行了分析.分析结果表明,在导尿管的上市检测中加强细胞毒性的检测,对于临床导尿管的选择,有着重要的指导意义.......
作者：侯丽；曾冬明；王昕；郑秀娥 刊期： 2012- 03
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烧伤创面用敷料临床试验设计与评价的考虑要点
结合烧伤创面的特点及敷料应用于创面表面的作用特点,探讨了烧伤创面用敷料申报注册时临床试验设计应考虑的有关要点,供国内该类敷料的研发及临床评价者参考.......
作者：杨晓冬 刊期： 2012- 03
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整体解决输液针剂类医疗器械性能检测的新方案
结合药包标准和医药包装性能测试分析仪,对常见的输液针剂类医疗器械的性能检测方法和过程进行了说明,为质检、药监或医药行业大型企业提供一项整体检测解决方案.......
作者：冯怡 刊期： 2012- 03
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采用国际标准的医疗器械行业标准编写中需注意的若干问题
总结了我国采用国际标准的医疗器械行业标准编写时存在的部分问题,并结合GB/T1.1-2009和GB/T20000.2-2009,对这类标准编写提出相应的意见和建议.......
作者：郑佳；余新华 刊期： 2012- 03
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心脏起搏器静磁场试验线圈的设计
根据植入式心脏起搏器的国际标准,对标准中要求的静磁场测试线圈进行了设计.检验结果标明,设计的线圈能用于植入式心脏起搏器的静磁场测试.......
作者：高中；刘京林；郑政 刊期： 2012- 03
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基于本体的临床案例知识库研究与实践
基于本体论的思想,给出了临床案例知识表示方法和知识库的结构,介绍了临床案例知识的获取流程,设计了临床案例相似度计算方法,并用医院的临床数据进行了案例相似度的计算验证.......
作者：叶枫；周钧 刊期： 2012- 03
动态资讯
- 1 一次性使用袋式输液器环氧乙烷残留量检测的取样部位探讨
- 2 便携式游离血红蛋白检测仪的研制
- 3 国外简讯三则
- 4 食品药品检验机构仪器设备管理监督检查工作经验探讨
- 5 DICOM标准的发展及新的变化
- 6 基于DCMTK的DICOM-ECG实现的研究
- 7 基于AD9106的超声线性发射系统设计
- 8 基于STM32的新型体外自动除颤系统设计
- 9 移动医疗：IEEE可穿戴无袖带血压测量仪标准
- 10 植入式神经刺激器的现状与发展趋势
- 11 全自动DICOM影像打印工作流的设计与实现
- 12 生化分析仪样品针不完全堵塞故障维修二例
- 13 计算机辅助外科手术精度的研究
- 14 尿沉渣分析仪的研制
- 15 MA4210型尿液分析仪负压泵易损的原因分析及改进
- 16 单孔腹腔镜灵活器械的现状及前景
- 17 心外膜标测系统中实时采集与显示的实现
- 18 国内首次通过光纤宽带网络进行网上读片
- 19 DPC化学发光分析仪常见故障的排除
- 20 搏动式血泵驱动源的运动参数计算及精确实时补偿控制